【慧聪制药工业网】能够通过欧盟、美国FDA认证的企业,代表了这些企业的质量管理水平,可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的通过欧美企业的名单。1、中国目前已通过美国FDA认证的原料药/企业汇总序号 原料药名称 生产商 备注1强力霉素Deoxycyline昆山市东方制药厂抗生素2强力霉素一水物DeoxycylineMonohydrate昆山市东方制药厂抗生素3盐酸四环素Tetracyclinehydrocloride启元药业有限公司抗生素4盐酸林可霉素Lincomycinhydrochloride苏州第四制药厂抗生素5克林霉素磷酸酯ClindamycinPhosphate苏州第四制药厂抗生素6盐酸克林霉素Clindamycin重庆凯林制药公司抗生素7青霉素钾PenicillinPotassium江西东风药业股份有限公司抗生素8土霉素Oxytetracycline赤峰制药抗生素9盐酸土霉素OxytetracyclineHydrocloride赤峰制药抗生素10盐酸阿霉素AdriacinHydrocloride浙江海正药业股份有限公司抗生素11盐酸柔红霉素Daunomycinhydrochloride浙江海正药业股份有限公司抗生素12丝裂霉素Mitomycin浙江海正药业股份有限公司抗生素13妥布霉素碱TobramycinBase浙江海正药业股份有限公司抗生素14依维菌素Ivermectin浙江海正药业股份有限公司抗生素15硫酸博莱霉素BleomycinSulphate浙江海正药业股份有限公司抗生素16氟苷FluorouracilDeoxyriboside浙江海正药业股份有限公司抗病毒药,抗肿瘤药17异环磷酰胺Ifosmide江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤药18足叶乙甙Etoposide江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤药19美司那Mesnaum,Sodium2-mercaptoethanesulphonate江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤药20噻替哌Thiophosphoramide江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤药21瑞宾酒石酸Vinorelbinetartrate江苏豪森药业股份有限公司&n
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